第四級病毒(40)_學達書庫

四〇

　　可是，在這個國家受到過任何科學訓練的人太少了，這增加了我們的負擔，也增加了人類課題審查委員會的負擔。我們得確保我們的做法不僅正確，而且不會利用未受過教育的人來謀私，不得使他們有任何不信任感，懷疑我們試圖利用他們。在醫學研究中，特別是在發展中國家的醫學研究中，下述問題仍然存在，或者更加使人感到煩惱：你怎樣才能充分告訴教育水平很低的人們有關某一研究的目的和存在的風險，這事不好辦。

　　國家倫理委員會認為，在當時的情況下，我們想獲得知情同意書的方案是唯一可行的。可是，人類課題審查委員會不能同意讓未受過教育的人接受臨床試驗。該委員會的成員都沒有在像塞拉利昂這樣偏遠的地方工作過，他們僅模模糊糊地知道它在什麼地方。他們自己的無知束縛了他們自己，因為他們試圖以管理得很好的美國醫院的經驗為先例來對事物進行判斷。人體免疫缺損病毒研究也不時碰到問題，特別是在非洲和亞洲。例如，在那裡，本地的醫生經常不告訴病人他們已受到了艾滋病或人體兔疫缺損病毒的感染，理由是，病人都負擔不起任何治療費用，並且，如果病情傳開後，他的家人很可能會拋棄他。

　　最後，我們終於得到了人類課題審查委員會的批准。接著我們還得與美國食品與藥物管理局進行交涉。由於試著用病毒哇治療拉沙熱是一件新鮮事物，我們需要管理局頒發研究中的新藥許可證。我們估計沒有什麼困難就能得到這一許可證，因為口服的病毒哇已在廣泛試驗，為研究它對其它疾病的效果而進行的一些人體試驗已證明它是安全的。我們寧願依靠醫藥公司所彙編的現有資料而下願進行我們自己很費時間、很花錢的試驗。美國食品與藥物管理局僅負責批准藥品在美國的使用，而且在世界其他許多地方實際上也起著同樣作用。許多自己沒有這類機構或自己沒有足夠專門技術的國家，它們也依靠食品與藥物管理局所提出的建議和作出的決定。

　　到了1978年11月，我們手頭已有了必需的許可證和令人滿意的實驗室數據（卡爾的組織培養，彼得的猴子或美國食品與藥物管理局的試驗），表明病毒哩對拉沙病毒可能有效，沒有什麼毒性或根本就沒有毒副作用。我們也有了隨時可以使用的血漿。這時，我們已經工作了18個月，對拉沙熱有了一些基本瞭解。我們知道在這個地區，在所有住院的病人中，患拉沙熱的大約占10％至15％，總的說來，醫院裡這個病的死亡率徘徊在16％左右。我們也能更好地預測誰可能活下去，誰會死去。在接納的病人中，肝酶（AST）高的，其危險比肝酶低的更大。

　　於是我們開始工作了，我們的第一項工作是要建立一個制度，按照我們議定書裡規定的標準，決定誰將接受口服病毒哇，誰將接受血漿治療。肝酶超過某一危險標準的病人——在我們最初的研究中認為這表明其後果不佳，將接受這種或那種治療。我們已決定，鑒於拉沙熱如此可怕，因此只要我們能提供任何一點幫助，就不能扔下病人不管。這時，我們還不清楚哪種治療效果更好，或其中的任何一種治療是否有效。通常臨床試驗要求有一個用作對照實驗比較標準的「對照組」——給病人服用一種無效對照劑（即一種溶液，它看起來像藥物，其實不過是糖水）——目的是要「瞞過」研究人員，這樣就不會因他們的熱情或偏見而影響病人或實驗效果。對照組提供了中性指數，可用其測定真正藥物的效果。問題是在對照試驗中，一半的病人都未經對照試驗。至於拉沙熱病人，我們知道許多未經治療的病人都會死去。因為實驗室的數據看起來很有希望，我們的委員會決定在我們的實驗裡不利用未經過治療的病人。因此，我們決定將我們對新病人治療效果與以前未經治療的病人的情況作一比較。

　　沒有對照組，我們只得依靠想像力。我們的確不知道什麼血漿會有效，也不知道病毒哩究竟是否能起作用。畢竟沒有人通過直接殺死病人體內的病毒治癒過爆發性的病毒感染。所以我們隨意地將病人分成兩組。一組服用從我們寶貴的儲存中拿出來的免疫血漿，另一組服用病毒哇——可能成為我們的特效藥。開始時我們通過靜脈滴注對一組病人注入兩單位的免疫血漿，另一組則服用病毒哇膠囊。護士們必須與服病毒哇的病人呆在一起，直到肯定病人已經服下膠囊並且沒有吐出來。有時，如果病人的喉嚨不習慣吞藥，因而吞不下去，我們得把膠囊拆開，將藥粉溶入水中。如果病人吐了，我們要設法給他再服一次藥。對15歲以下的兒童不做這一實驗，（後來我們為兒童單獨做實驗）。我們也將孕婦排除在外，因為我們擔心會傷及胎兒。

　　這是一場賭博，具有最大的風險。但是病人被解除痛苦後的表情和對我們的感激之情常常令人感動。至少我們在進行嘗試。至於我？我屏息以觀之。結果失望——至少對血漿是如此。

　　病人繼續湧入，要讓他們或他們的親人同意治療，這已不成問題。他們來時，病情不一，但往往都病得比較厲害，自己已不能表示同意治療。於是我們求助於他們的親屬。只要想治療的，不管他的病情已到了什麼地步，我們都不打發他們回家。有的病人來時，發高燒，劇烈頭疼，渾身劇痛，喉頭紅腫，扁桃體上明顯有膿。這些是早期症狀。其他病人，有的已開始嘔吐不止，神智不清，手和舌頭一直顫抖，有的病人則牙床與內臟出血。他們在吐血，他們的直腸或陰道也在出血。有些病人來時，頭和脖子腫的特別大，血壓驟然下降，這是拉沙熱的嚴重症狀。

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